Главная Свой бизнес Лицензирование фармацевтической деятельности — шаг за шагом Необходимым условием для осуществления фармацевтической деятельности является наличие лицензии. Она выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и социального развития. Что нужно чтоб получить лицензию на фармакологическую деятельность, и как происходит само лицензирование, разберем подробнее в статье. Для чего нужна лицензия фармацевтической деятельности Согласно с законодательством РФ, для того чтоб осуществлять продажу лекарственных препаратов обязательно иметь лицензию на данный вид деятельности. Фармацевтическая деятельность Лицензия необходима для таких видов деятельности: Продажа лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, и других товаров, реализация которых разрешена через аптечные сети. Для приготовления лекарственных препаратов на основе рецептов, которые оформляются врачами.

ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ АПТЕКИ

Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от Лицензирование аптек и аптечных пунктов Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Челябинске. Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Челябинске.

OAOIIEIAEE МЕХАНИКА бизнеса Лучше меньше, да больше сти небольших компаний, и mySAP All in One — решения для управле ния более Таким образом, этот продукт по стоимости лицензий и внедрения учета и требований за конодательства, фармацевтического бизнеса, очень хорошо.

Что такое фармацевтическая лицензия и как получить ее в Крыму Фармацевтическая деятельность относится к услугам, на которые выдается лицензированием по Законодательству Российской Федерации. Получить соответствующие документы можно в Федеральной Службе, отвечающей за надзором по вопросам соцразвития и здравоохранения. Помочь оформить разрешающие документы в области фармацевтики может наша сертифицированная фирма. Наши специалисты способны оформить лицензию на услуги, связанные с аптечными пунктами, киосками, складами, аптеками.

Мы обладаем огромным опытом, с помощью наших сотрудников можно без труда и в кратчайшие сроки оформить лицензию по вопросам: Розничной продажи медикаментов Оптовой продажи лекарственных препаратов. Что дает фармацевтическая лицензия? Лицензия на оптовую продажу лекарственных средств дает возможность юридическому лицу либо фирме торговать оптовым количеством медикаментов, медицинских изделий, а также биодобавками, которые разрешены к продаже через аптеки.

Получить консультацию Получение лицензии фармацевтической деятельности Аптечный бизнес является выгодной сферой для инвестирования. Необходимо знать, что фармацевтическая деятельность входит в перечень подлежащих обязательному лицензированию. Именно лицензирование является инструментом государственного регулирования фармацевтического рынка. Оно направлено на защиту населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препараторов.

Также данная процедура позволяет оградить аптечный бизнес от так называемых фирм однодневок. Так граждане имеют возможность проверить легальность лекарственных препаратов, находящихся в обороте.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Бухгалтерский учет и бухгалтерское сопровождение Лицензия на фармацевтическую деятельность Если ваша организация собирается заниматься продажей лекарственных средств на законных основаниях, то вам необходимо получить фармацевтическую лицензию. Правом на получение лицензии обладают юридические лица, а также индивидуальные предприниматели. Выдается лицензия бессрочно, но ее действие могут приостановить или прекратить контролирующие органы, в случае выявления нарушений при лицензионном контроле.

Александр Подоприхин Ведущий специалист в области лицензирования фармацевтической деятельности - : Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности абсолютно обязательно для законного осуществления любой формы и вида аптечной деятельности независимо от размера помещения и названия аптека, пункт, аптечный магазин, оптовый склад. При осуществлении оптовой фармацевтической деятельности добавляется требование наличия соответствующих складских помещений.

Фармацевтическая лицензия включают в себя следующие виды деятельности: К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются еще и дополнительные требования - наличие соответствующих складских помещений. Орган, занимающийся выдачей дицензии на фармацевтическую деятельности - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Требования для получения фармацевтической лицензии изложены в Федеральном законе от Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность делится на 3 этапа: Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора; 2.

лицензирование фармацевтической деятельности курсовая работа

Вилькен 1. Общие положения 1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий далее именуемых аптечными учреждениями является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается, В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.

В соответствии с Законом Российской Федерации"О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.

Лицензирование розничной фармацевтической деятельности - Лицензия Для бизнеса - лицензирование отдельных видов деятельности Подробности.

Отправить запрос Расчет стоимости Преимущества сотрудничества с ЦМЛ в случае открытия фармацевтического склада Обратившись к ЦМЛ для открытия фармсклада под ключ, наш клиент сможет избежать множества никому не нужной бюрократической волокиты. Все организационные моменты везде, где это возможно при оформлении документов для открытия склада мы берем на себя.

Имея большой опыт работы, мы учитываем все вероятные развития событий и предупреждаем о них и возможных дополнительных издержках наших клиентов заранее. Поскольку закупка, продажа и хранение лекарственных веществ регулируется большим количеством разнообразных нормативных актов, Вы можете обращаться к нашим юристам за консультацией и после открытия фармацевтического бизнеса. Наши сотрудники следят за всеми изменениями законодательства в этой области и всегда ответят на любой вопрос и смогут дать совет.

Мы можем оформить за Вас все документы, необходимые для открытия фармацевтической фирмы. За свои действия при оформлении лицензии мы несем полную ответственность и руководствуемся в первую очередь интересами наших клиентов и законодательными актами. Фармацевтическая лицензия имеет бессрочный срок действия! Центр медицинского Лицензирования занимается оформлением документации на любом этапе предпринимательской деятельности — с нуля до лицензирования и даже на стадии постлицензионного сопровождения.

Наши специалисты помогут Вам определиться с помещением на раннем этапе организации бизнеса, а так же подобрать фармацевтический склад. Это важно, так как конфигурация и метраж для складских помещений — особые требования должны соответствовать утвержденным нормам. Помимо этого, необходимо учитывать и такие факторы, как расположение, условия погрузочных работ, удобные пути подъезда для склада , наличие конкурентов поблизости важно для аптек, аптечных пунктов. Специалисты ЦМЛ сопроводят лицензирование фармацевтической деятельности в Санкт-Петербурге СПб согласно законодательству с учетом всех требований.

Лицензирование розничной фармацевтической деятельности

Наличие у специалистов стажа работы по специальности не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования. Наличие систем кондиционирования. Наличие естественного освещения в помещении. Планировка помещения должна предусматривать зону для распаковки товара. Наличие умывальника с подводкой горячей и холодной воды. Наличие средств измерения влажности и температуры воздуха.

Получение дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Бизнес. Госуслуги Москвы.

В обязательном порядке лицензию на осуществление фармацевтической деятельности должны получать следующие типы предприятий: Для правового обеспечения деятельности аптек, магазинов, киосков и пунктов необходимо получить розничную лицензию как правило, для ИП и организаций , для аптечных складов — оптовую для юридических лиц, ведущих свою деятельность на территории РФ.

Предприятие обязано располагать помещениями требуемой площади, необходимым инвентарем и оборудованием, обеспечивающим соблюдение стандартов качества при хранении и реализации препаратов и средств — помещения для требующих определенных условий хранения лекарственных препаратов, зону приемки продукции, административно-бытовые помещения; для аптечных складов — экспедиционные и складские помещения. В число обязательного оборудования и инвентаря входят стеллажи и подтоварники для медикаментов, запирающиеся сейфы и или шкафы, холодильные камеры, хозяйственный инвентарь и дезинфицирующие средства.

Лицензиат должен иметь документы, подтверждающие законность владения необходимым оборудованием и инвентарем. Руководитель лицензируемого предприятия обязан иметь профильное высшее образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. Какие документы требуются от соискателя лицензии?

Лицензирование фармацевтической деятельности – это форма допуска к серьезной работе

Как и для многих предприятий, для создания эффективной аптеки, место имеет решающее значение. Необходимо чтобы возле аптеки была высокая проходимость людей, большой транспортный поток, остановка, приемлемые соседи и не слишком высокая конкуренция. Чем больше будет людей в предлагаемом месте, тем лучше это место подойдет для открытия аптеки.

С точки зрения уменьшения рисков для бизнеса из-за замораживания вложенного капитала , лучшим решением будет аренда площади вместо покупки. инвестиции в открытие фармацевтического бизнеса в Дубае Размер инвестиций в открытие фармацевтического бизнеса в Дубае может составлять от 30, до , долларов в зависимости от физической структуры, площади и т.

Компания «Nebieridze Legal Consulting» предлагает помощь в получении фармацевтической лицензии на аптеку в Новосибирске. Мы оказываем услуги.

Требования к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность Будущий лицензиат должен подтвердить наличие: Выдержка из положения о лицензировании фармацевтической деятельности постановление Правительства РФ от Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: Какие документы нужны, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя фармацевтической лицензии на праве собственности или иного законного основания помещений и оборудования, отвечающих лицензионным требованиям.

Заключение о санитарно-эпидемиологическом соответствии помещений санитарным нормам и правилам. Документ, подтверждающий уплату госпошлины. Дипломы, удостоверения о повышении квалификации, сертификаты специалистов, трудовые книжки работников юридического лица.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Проверяем соответствие лицензионным требованиям Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям. В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП , и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере медицины: Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере ветеринарии: Обратите внимание, что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией — установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность. Подаем документы необходимые для получения лицензии Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь , отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов.

Лицензирование фармацевтической деятельности является представителей большого, малого и среднего бизнеса данной отрасли в нашей стране. о заключении Роспотребнадзора;; все виды документов о квалификации.

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю Оптом лекарственные средства могут продаваться только через аптечный склад базу - учреждение здравоохранения, которое обеспечивает медпрепаратами других субъектов здравоохранения, торговли розничной, оптовой , а также производителей лекарств. Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю выдается в таком же порядке и имеет ту же стоимость, что и лицензия для розничной торговли.

Лицензия на производство лекарств Лекарственные средства могут производиться как юридическими, так и физическими лицами. Главное, что их деятельность должна происходить согласно технологическому регламенту и требованиям фармакопейных статей. Это документы нормативно-технического характера, устанавливающие важнейшие требования, которые выдвигаются к самому лекарственному препарату, а также касаются его упаковки, методов контроля за качеством, условий и сроков хранения.

Также обязательно соблюдение других международных технических условий и отечественных государственных стандартов. Помимо общих документов, которые предоставляются в лицензионный орган, а именно заявления, сведений о материально-технической базе заявителя и квалификации персонала либо отдельного физического лица в случае индивидуального производства , для производства медицинских препаратов в промышленных масштабах необходима также копия досье производственного участка утверждается предприятием.

Получение лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность"под ключ"

Лицензия на ионизирующие источники Фармацевтическая лицензия Лицензия на фармацевтическую деятельность - документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Лицензирующие органы: Срок действия фармлицензий: Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна действует без органичения срока действия.

Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.

Главная - Лицензирование фармацевтической деятельности Для ведения фармацевтического бизнес государство и определило строгую Все работы выполняем «под ключ», обеспечиваем европейский уровень сервиса .

Печать Общее описание Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: Полное наименование в соответствии с распоряжением Правительства Санкт-Петербурга от Осуществлять лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук Результат предоставления услуги Предоставление отказ в предоставлении лицензии.

Переоформление отказ в переоформлении лицензии.

ВСЕ ЛИЦЕНЗИИ

Затем следует позаботиться о том, чтобы деятельность в сфере фармацевтики соответствовала требованиям лицензии. В случае если вы уже имеете бизнес и хотите заниматься этой деятельностью дополнительно, то нужно внести изменения в коды ОКВЭД. Соответствие требованиям лицензии в сфере ветеринарии Требования к лицензии в ветеринарной сфере сводятся к наличию: Оборудования, а также помещения на правах владения в соответствии с законодательством , которые требуются для предоставления услуг или работ.

Сотрудников, с которыми заключены трудовые договоры. У работников должно быть среднее высшее фармацевтическое или среднее высшее ветеринарное образование и сертификаты специалистов, если их деятельность осуществляется в сфере:

Лицензиаты не обладают каким-либо преимуществом, когда все конкуренты предоставление лицензии фармацевтической компании только для.

Отказ в выдаче л ицензии Чтобы вести фармацевтическую деятельность, нужно получить лицензию — специальное разрешение, выданное специальным органом. Это правило закреплено в п. Разрешение действует бессрочно, но выдается только тем организациям и индивидуальным предпринимателям, которые соответствуют установленным требованиям. Это деятельность в сфере обращения лекарств, применяемых в медицине и ветеринарии — торговля лекарственными препаратами и средствами, их хранение, перевозка, отпуск и изготовление.

Таким образом, лицензия требуется: Ветеринарным клиникам не требуется получение лицензии, так как применение лекарств для животных не является фармацевтической деятельностью.

ЧТО НУЖНО ЧТОБЫ ОТКРЫТЬ АПТЕКУ